广东首次公布药企日常检查情况5家药企被
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整理自广东省食品药品监管局 编者：继安徽公布药企日常检查情况后，广东省如今也开始公布日常检查缺陷情况，不再是只公布收回GMP证书情况了。 这次，药品生产企业日常检查的常规缺陷，首次在 检查组对该企业的中药材（常温、阴凉、易串味库）及辅料库、中药饮片成品库（常温、阴凉、易串味库）、包材库、中药饮片生产车间（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭）、质量检验、标本室及留样库等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。选取了该企业杜仲的生产质量管理情况进行重点核查。检查发现5条缺陷 处理措施 企业应对上述存在问题进行整改，整改完成后由梅州市局对整改情况复查。 发布日期 年6月日 药品生产安全监管飞行检查通报（年第3号） 企业名称 广州新洲健康药业有限公司 生产地址 广州市番禺区东环街蔡二村市新路73号 药品生产许可证编号 粤 社会信用代码 （组织机构代码） 29 法定代表人 陈汉强 质量负责人 罗泽江 检查单位 广东省食品药品监管局 检查日期 年5月6日 事由 投诉举报 主要检查内容及发现问题 检查组现场检查了该公司一楼药包材库及原料库、二楼成品库以及质量检验室、三楼生产车间。抽查了红参饮片（批号为、）、红参片（批号为、）、冬虫夏草（批号为、、）、西洋参饮片（批号为、、60、、）、西洋参片（批号为、）、黄芪片（批号为60）批生产记录及检验记录、原料接收记录及销售台账。检查发现严重缺陷2条，主要缺陷2条，一般缺陷6条。 处理措施 .收回该企业《药品GMP证书》并要求企业对上述问题整改，整改完成后报市局复查。 2.企业其他涉嫌违法违规情况由广州市番禺区局进一步查处。 发布日期 年6月日 药品生产安全监管日常检查通报（年第号） 企业名称 广州医药有限公司 生产地址 广州市白云区增槎路05号 药品经营许可证编号 粤A 社会信用代码 （组织机构代码） -X 法定代表人 JohnKallend 质量负责人 张先发 检查单位 广东省食品药品监管局 检查日期 年4月8日 事由 重点企业监管 主要检查内容及发现问题 听取了庄洁宁汇报特殊药品管控、特殊药品第三方物流管理模式等情况。现场检查了该公司位于广州市白云区增槎路05号物流中心的特殊药品仓库及相关监控，抽查该企业部分供应商及客户档案。 本次检查未发现不符合项目。 处理措施 进一步完善特殊药品第三方物流管理制度，确保特殊药品安全。 发布日期 年6月日 药品生产安全监管日常检查通报（年第2号） 企业名称 广东一方制药有限公司 生产地址 佛山市南海区里水镇逢涌村金逢路69号 药品经营许可证编号 粤 社会信用代码 （组织机构代码） -X 法定代表人 程学仁 质量负责人 魏梅 检查单位 广东省食品药品监管局 检查日期 年5月25日 事由 重点企业监管 主要检查内容及发现问题 根据省局年重点监管企业监管要求，年5月25日省局赖育健、刘汉江及佛山市局何永坚一行3人联合对该公司麻黄配方颗粒生产情况进行日常监督检查。检查组对该公司易制毒化学品仓库、配方颗粒分拣仓、提取车间现场进行了检查，提取车间现场无麻黄配方颗粒动态生产，易制毒化学品仓库存放有麻黄提取物（批号为T）、及麻黄颗粒（批号为T-3）、蜜麻黄颗粒（批号为）等中间产品及成品，分拣仓存放有部分麻黄颗粒、蜜麻黄颗粒。生产全过程关键工序均安装监控。本次检查发现3条缺陷。 处理措施 由佛山市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 发布日期 年6月日 药品生产安全监管日常检查通报（年第3号） 企业名称 广东君奇医药科技有限公司 生产地址 佛山市禅城区普华科技工业区一号4楼 药品经营许可证编号 粤F 社会信用代码 （组织机构代码） - 法定代表人 刘传文 质量负责人 梁碧燕 检查单位 广东省食品药品监管局 检查日期 年5月26日 事由 重点企业监管 主要检查内容及发现问题 根据年省局重点企业监管计划，年5月26日上午4点，省局赖育健、刘汉江及佛山市局何永坚一行3人对广东君奇医药科技有限公司开展日常监督现场检查。检查组现场检查了该企业锝即时标记药品生产车间、质量检验等，现场正在生产高锝[99mTc]酸钠注射液（Na99mTcO4批号A-T）、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（99mTc-MDP批号A-Ta/b/c、B-Td/e）、锝[99mTc]喷替酸盐注射液（99mTc-DTPA批号A-Ta）、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液（99mTc-DMSA批号A-Ta）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批号A-Ta/b），抽查了5月23日生产的生产批记录。本次检查发现6条缺陷。 处理措施 由佛山市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 发布日期 年6月日 距离蒲公英第九届（广州）年会开幕还有2天 蒲公英第九届（广州）年会通知（含行程，建议参会的同仁们收藏！） 赞赏 |
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