今日CFDA发布关于14批次药品不合格的通告(年第17号),公告中10家药品生产企业生产的14批次药品不合格,要求企业暂停销售使用、召回产品。

以下公告全文:

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:

福州海王福药制药有限公司生产的批号为C21、C21、C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液

广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为和的清热解毒片

上海信谊药厂有限公司生产的批号为的双歧杆菌三联活菌胶囊

广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为、、的复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)

吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为、和的宫炎康颗粒

甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为的土霉素片

吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为的炎可宁片。

不合格项目包括含量测定,以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

二、对上述不合格药品,福建、广西等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

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